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减肥药竞赛中突然掉链子!辉瑞因安全问题停止开发一款减肥药,盘中大跌近6%是怎么一回事

  来源:华尔街见闻

  6月26日周一,美国制药巨头辉瑞表示,由于在中期临床研究中服用该药的患者转氨酶升高,该公司将停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron。辉瑞称,将把重点放在另一种口服减肥药物Danuglipron上,该药物正在进行二期临床试验。

  Lotiglipron是辉瑞开发的一款针对肥胖症和糖尿病的药物,患者每天只需要口服一次。但在中期临床试验阶段,患者出现了转氨酶升高的现象,这一现象通常意味着肝细胞和肝功能受损。但辉瑞表示,没有患者出现与肝脏相关的症状或副作用,也没有患者出现肝衰竭或者需要治疗。

  辉瑞公司股价周一盘中一度跌5.59%,收跌3.68%。

减肥药竞赛中突然掉链子!辉瑞因安全问题停止开发一款减肥药,盘中大跌近6%

  辉瑞表示,将把重点放在另一种口服肥胖药物Danuglipron 上,该药物正在进行全面入组的二期临床试验。根据辉瑞上个月发布的临床试验结果,2型糖尿病患者每天两次服用高剂量Danuglipron,持续16周后,体重有所减轻。

  辉瑞预计在今年年底之前敲定Danuglipron的三期临床试验计划。辉瑞补充说,它还在开发一种Danuglipron版本,患者每天服用一次而不是两次。

  辉瑞内科首席科学官William Sessa在一份新闻稿中表示:

我们期待分析Danuglipron 2期结果,并选择剂量和滴定方案,以最大限度地提高治疗效果、安全性和耐受性。

  辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示,减肥药最终可为公司每年带来100亿美元的收入。

  如今,减肥药成为各大药企的新宠,制药巨头纷纷开发新款减肥药。

  Lotiglipron、Danuglipron和诺和诺德的重磅减肥注射剂Ozempic和Wegovy属于一类名为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激素的药物。它们模仿肠道中产生的一种GLP-1的激素,当人吃饱时,它会向大脑发出信号。这些药物还可以帮助人们控制2型糖尿病,因为它们可以促进胰腺释放胰岛素,从而降低血糖水平。

  市场普遍认为,辉瑞的Danuglipron等口服药物可能比频繁注射更有优势。诺和诺德和礼来公司也在开发自己的实验性肥胖和糖尿病药物。在这些口服药中,礼来公司正在研发的减肥药物有时可能更明显。

  富国银行分析师Mohit Bansal周一在一份研究报告中表示,鉴于礼来公司尚处于试验阶段的药物Orforglipron的强劲数据,辉瑞的Danuglipron将在减肥药市场面临挑战。

  根据礼来上周五发布的中期临床试验结果,超重或肥胖患者每天服用一次Orforglipron,36周后体重减轻了14.7%。礼来周一表示,药物实验达到了预设的初步目标。

  Bansal补充说,医生通常更喜欢像Orforglipron这样每天一次的药丸,而不是每天两次的Danuglipron:

基于便利性、耐受性和减肥幅度,Orforglipron可能是更好的选择。

  根据美国国家卫生研究院的数据,超过五分之二的美国成年人患有肥胖症,大约十分之一的成年人患有严重肥胖。新型减肥药物引起了公众的兴趣,但公众在未来面世之后是否容易得到这些药依然令人怀疑。并且,人们担忧的是患者需要服用这些药物多长时间才能减轻不必要的体重,更何况现在已经有一些停止服用药物的人抱怨体重反弹且难以控制。

  GLP-1药物最近被市场奉为“减肥神药”,但欧洲药品管理局(EMA)近期却泼了一盆冷水。今年5月,EMA发出的一份药物安全风险建议。EMA就包括用于糖尿病和肥胖药物GLP-1靶点的产品提出了甲状腺癌安全信号。这是监测已批准药物的潜在不良事件的一种方式。

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