乐心医疗(300562.SZ)发布公告,公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》(受理号:0010600120230761),获悉公司申报的耳内式助听器医疗器械注册事宜已获得受理。
据悉,该耳内式助听器适用于18岁以上气导性听力损失人群,即拿即用,具备蓝牙、UV-C杀菌等功能,支持通过手机APP查看个人听力数据和客制化,使助听器的效果更加贴合用户的实际听损程度,让每位用户拥有特制的助听体验。
公司表示,本次耳内式助听器申报注册有利于进一步完善公司多维度健康监测产品线,进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。