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绿叶制药(02186):治疗帕金森病药LY03003上市申请获国家药监局受理并获纳入优先审评审批程序到底是什么意思

  绿叶制药(02186)发布公告,集团自主研发每周一次的注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获纳入优先审评审批程序,用于帕金森病的治疗。

  LY03003依托集团领先的微球技术平台开发,就公司所知,是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂,该产品同时也在美国和日本同步开发。作为(就公司所知)全球首个产生CDS的周制剂,LY03003相比其他已上市的DAs,克服了短效多巴胺能药物产生的非生理性的脉冲式刺激,肌肉注射给药后显示出明显的缓释制剂特征,7天内可维持稳定的罗替高汀释放,能够真正实现CDS,保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效,减少药物浓度波动导致的不良反应;且该产品每周一次的给药频率,可提升患者依从性,更利于帕金森病患者的长期管理。

  LY03003的上市申请基于多项Ⅰ期临床试验和一项Ⅲ期临床试验,试验结果表明,LY03003治疗帕金森病安全有效,可全面持续改善帕金森病患者的运动症状,继而提高患者生活质量。

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