313啦实用网“你要不想得癌症，就要早死”。这是北京大学第三医院ICU副主任医师、国家卫生健康委卫生应急现场处置指导专家薄世宁近日道出的一句“骇世”言论。
而在这句话背后，薄世宁想告诉人们的是：“随着年龄的增长，癌症发病率会不断升高，我们需要懂得癌症早筛预防，而不是癌变时的被动救治。”
那对于大多数女性而言，宫颈癌是否也可以通过预防彻底根除呢？
在近日诺辉健康举办的第六届癌症早筛与防治跨界高峰论坛上，诺辉健康首席科学家陈一友给出了确定答案：“未来宫颈癌是可以被根除的，我们希望帮助所有女性走完根除宫颈癌的最后一公里。”
据陈一友介绍，由诺辉健康研制的全球首款基于尿液样本HPV宫颈癌筛查产品宫证清已于2022年年中正式启动前瞻性大规模多中心注册临床试验，有望2027年上市，为女性提供无痛无创居家检测的新体验。
历时10年，诺辉宫颈癌筛查产品有望27年上市
目前，宫颈癌HPV筛查获批产品均为专业医务人员在医疗单位，通过侵入式手段，以宫颈拭子或宫颈涂片的方式完成检测和筛查。据陈一友介绍，诺辉宫证清产品采用的则是通过尿液样本进行检测，用户居家取样20-30毫升尿液，采样后将样本快递到诺辉健康中心实验室，5个工作日即可线上获取检测报告。
从检测结果来看，结果为阳性则表示受检者患有宫颈癌或有癌前病变风险，需就诊做进一步检查。检测结果为阴性表示受检者患宫颈癌及癌前病变风险极低，未来继续以早筛产品定期筛查即可。
“高发癌症居家早筛是诺辉健康管线开发的第一优先原则。我们希望通过宫证清的技术研发降低防癌早筛的时间、身体和心理门槛，促进高风险人群在无症状阶段主动筛查。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示。
据介绍，宫证清产品开发于2017年启动，历经产品预研、预临床验证、产品定型、基线样本研究，预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书，规划产品开发全周期长达10年。2022年年中，宫证清正式启动前瞻性大规模多中心注册临床试验，由北京大学人民医院牵头，联合北京、浙江、河南、湖南、四川等地区共6家三甲医院，由北京大学人民医院党委书记、副院长，中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员王建六教授担任主要研究者。此项试验分为两个阶段，第一阶段完成筛查人群基线研究和门诊准确性研究，第二阶段进行筛查人群的三年随访研究。截至2023年6月，筛查人群基线入组已完成，共计纳入16744名符合入排标准的受试者，并同步与医取宫颈试子样本HPV检测进行比较。据国家药监局公开信息，这是国内迄今规模最大的癌症早筛前瞻性注册临床试验。据陈一友公布的宫证清基线临床数据显示：16744名符合入排标准的受试者中，受试者HPV整体阳性率约为10%，宫证清基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%，其中HPV16/18阳性符合率达到90%以上。宫证清基线临床数据阴道样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%，其中HPV 16/18的阳性符合率超过90%。
“此次临床试验进一步验证了宫证清的检测性能。数据表明，宫证清尿液自取样与医取宫颈HPV检测符合一致性高，相比于临床研究，各项指标均显著提升，尿液HPV检测的可靠性得到有力验证，我们希望宫证清能助力推进消灭宫颈癌的最后一公里。”陈一友表示。
预防大于治疗，癌症是种可防慢性病
据介绍，目前基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清已获批欧盟CE认证。2023年3月24日，诺辉健康已携手香港最大的非医院医疗服务机构医思健康（2138.HK）在中国香港首发宫证清，官方售价1800港币。根据独家战略合作协议，双方将全面整合优质资源，推动宫证清在香港市场的分销和市场推广。
2020年，中国正式发布《中国支持〈加速消除宫颈癌全球战略〉》，以响应WHO牵头全球194个国家的共同承诺。承诺要求2030年后，90%的15岁以下女孩接受HPV疫苗接种，70%的35-45岁女性接受宫颈癌筛查，90%的宫颈癌病变女性得到治疗。
然而当前，我国宫颈癌防控形势依然严峻，我国宫颈癌患者中位发病年龄是 51岁，但主要好发于2个年龄段，以40-50岁为最多，60-70岁又有一高峰出现，20岁以前少见。最新数据表明，50-64岁的宫颈癌新发病率持续上升，HPV感染具有两个感染高峰，分别为 17 ~ 24 岁和 40 ~ 44 岁，2018—2019年我国35~44 岁女性筛查率为43.4%，现有宫颈癌筛查率仅为40%，距离国家70%的筛查标准仍存在巨大差距。
“宫颈癌是唯一病因明确的恶性肿瘤，也是最有望实现根除的高发癌症。”陈一友表示。在他看来，癌症早筛不仅仅是科学和医学的问题，它还是个卫生经济学的问题。癌症早筛“做”比“不做”更省钱，因为对人来说生命是有价值的，我们需要一起努力让每个生命走到自然轨迹的终点，而不是提早离开。
对此，同样出席第六届癌症早筛与防治跨界高峰论坛的副主任医师、中国癌症基金会肿瘤人文协作组副组长马向涛深表认同。
马向涛指出，作为经常和急症患者打交道的外科医生，自己身边接触的病人很少有早期意识能够去进行及时筛查，到最后找到医生时候却又往往难以医治。事实上，2006年世卫组织在一个公告当中已经提到，癌症是一种可防的慢性病，就像高血压、糖尿病一样，它是可控而且是慢性，“大家不要谈癌色变”。
