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复星医药公布顺铂注射液药品注册申请获国家药监局受理内幕爆光引争议

复星医药公布顺铂注射液药品注册申请获国家药监局受理

  复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的顺铂注射液(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

  该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。该新药拟用于在已接受适当手术和/或放射治疗的转移性睾丸肿瘤患者中与其他批准的化疗药物建立联合治疗;用于既往未接受过顺铂注射液治疗且对标准化疗难以治疗的转移性卵巢肿瘤患者的辅助治疗,或在已接受适当手术和/或放射治疗的转移性卵巢肿瘤患者中与其他批准的化疗药物建立联合治疗(已建立的组合包括该新药和环磷酰胺);用于不再适合局部治疗(如手术和/或放疗)的移行性膀胱癌患者。

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