313啦实用网
恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7450注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。
HRS-7450是下一代溶栓药物，溶栓同时不影响机体自身凝血和纤溶平衡，潜在出血风险低，有望延长溶栓治疗时间窗。经查询，阿替普酶(Alteplase，rt-PA)为美国食品药品监督管理局(FDA)唯一批准用于急性缺血性脑卒中的溶栓药物，并已在中国获批上市。rt-PA有较高的患者出血风险，临床治疗时间窗为卒中症状发生后4.5h以内，受限于出血风险及治疗时间窗，中国急性缺血性脑卒中患者的静脉溶栓率低，存在较大未被满足的临床需求。暂未查询到相关销售数据。截至目前，HRS-7450相关项目累计已投入研发费用约4,022万元。
