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信达生物:NMPA批准ROS1抑制剂达伯乐®用于全线治疗ROS1阳性肺癌

信达生物:NMPA批准ROS1抑制剂达伯乐®用于全线治疗ROS1阳性肺癌

  信达生物(01801)公布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的第二项新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

  此前,达伯乐®已获得NMPA批准用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。达伯乐®是该公司第13款商业化产品,这一创新精准疗法将惠及ROS1突变的肺癌患者,并进一步加强公司在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。

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