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2025年
2月26日

美国FDA批准数十年来首款非阿片类止痛药

  美国食品和药品管理局(FDA)周四批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片类止痛药Journavx,这是一种没有成瘾风险的止痛新选择,是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

  顶点制药的Journavx特别被批准用于治疗中至重度急性疼痛,这种疼痛通常由受伤、手术、疾病、创伤或痛苦的医疗程序引起,并可能随着时间的推移而缓解。据顶点制药称,在美国,每年约有8000万患者因中度至重度急性疼痛而接受药物治疗。

  华尔街分析师此前曾表示,如果获得监管机构批准,该药有望成为一款重磅药,预计年销售额可能超过10亿美元。

  疼痛的体验从神经末梢开始,身体检测到压力并向脊髓发送信号,然后向大脑发送信号。顶点制药的治疗方法是在疼痛信号到达大脑之前,在其源头处阻断疼痛信号。这与阿片类药物不同,阿片类药物直接作用于大脑以阻止疼痛,触发大脑的奖励中心,从而导致成瘾。

  FDA药物评估和研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay博士在一份新闻稿中表示,这一批准强调了“FDA致力于批准安全有效的阿片类药物替代品来治疗疼痛”。

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