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默沙东Keytruda获FDA批准扩大适应症范围

  默沙东(MRK)旗下重磅抗癌药物Keytruda(中文商品名可瑞达)获得扩大适应症使用的监管批准。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Keytruda用于治疗肿瘤表达PD-L1蛋白、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成年患者。

  该研究首席研究员Ravindra Uppaluri博士表示,此次获批“可能显著改变我们治疗这类疾病的方式”。

  Uppaluri博士补充道,与标准辅助放化疗或单独放疗相比,Keytruda“已被证实能将复发、进展或死亡风险降低30%”。

  默沙东指出,预计2025年全美将诊断约72680例新发头颈癌病例,并有超过16,680例死亡病例。Keytruda作为该公司最畅销药物,第一季度营收达72亿美元,占总销售额近半数。

  截至周五交易日开盘,默沙东股价年内累计下跌约18%。

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