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百奥泰(688177.SH):预计下半年FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查内幕爆光引争议

格隆汇5月10日丨有投资者在投资者互动平台向百奥泰(688177.SH)提问,“BAT1706的FDA近期有没安排现场检查?”

百奥泰回复称,百奥泰贝伐珠单抗是根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发,目前,公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。

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