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赛诺医疗(688108.SH):两款新一代冠脉球囊已获得美国FDA(510k)认证,并已启动在海外其他市场的产品注册工作真相是什么

来源:格隆汇

格隆汇5月16日丨赛诺医疗(688108.SH)于2023年5月11日至5月12日、5月15日召开电话会议,问答环节中,就“能否介绍下公司海外销售的情况?公司在国际化布局方面是如何考虑的?”,公司回复称,公司冠脉产品在印尼、泰国、韩国、中国台湾、哈萨克斯坦、荷兰、比利时、英国、爱尔兰、西班牙等国家和地区有稳定销售,并计划在未来6-12个月内进入巴西、墨西哥、法国、波兰、意大利、埃及、土耳其、印度等空白市场。同时公司的两款新一代冠脉球囊也已获得美国FDA(510k)认证,并已启动在海外其他市场的产品注册工作。除此之外,2022年公司进一步优化海外团队,最大程度克服客观因素对海外销售的消极影响,积极调整海外销售策略,通过多种渠道拓展海外销售途径,在原有基础上,加大海外空白市场的开拓力度,完成美国、日本等国家商业化准备工作的同时,也实现了埃及、巴西等多个国家冠脉产品的签约及注册启动工作。

2023年,公司将积极寻求国际范围内的创新与合作,在前沿技术、市场拓展、组织架构、人才培养、产品注册、临床试验、海外合作等方面持续布局。同时,加大海外市场的宣传力度,加速推进冠脉产品FDA取证及产品的上市后临床工作,持续推进现有产品在海外的注册取证,在巩固原有海外合作关系的基础上,踏实推进国际关键空白市场的拓展和布局,通过多市场的协同效应逐渐实现公司业务的增长。

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